루푸스는 다양한 자가항체들이 생성되어 전신장기를 공격함으로써
증상을 일으키게 되는데, 특히, 피부, 신장, 그리고 뇌신경 손상 등 전신
장기에 치명적인 합병증을 유발하여 높은 사망률을 보입니다.

질병의 중증도에 비해 효과가 충분한 치료제가 거의 없는 상황이어서
새로운 표적에 대한 신약 개발의 필요성이 가장 높은 질병입니다.

루푸스는 환자마다 매우 다르게 보이기 때문에 새로운 표적에 대한
신약개발 방향을 결정하기 위해서는 질병에 대한 충분한 이해와
폭넓은 임상 경험이 필요합니다.

1. 전문가의 INSIGHTS

   • 혁신적 신약 개발의 첫 걸음!
     독창적 전략으로 새로운
     도약 지원
   • 고객 맞춤형 평가 시스템 으로
     최적의 결과 제공
   • 면역질환에 대한 깊은
     통찰력에 기반

2. 임상적 유의성 해석

   • 임상시험 진행의 최상의
     경로 제안
   • 혁신 신약 개발 위한 주요
     전략적 자원 지원
   • 루푸스 신약 개발 시장의
     동향 분석 및 Unmet
     medical needs 제안

프리클리나는 루푸스 특성을 가장 잘 모사한 모델을 이용하여
단백뇨/자가항체 등 통합적인 Readout 분석과 함께 가장 합리적인
판단 근거를 제공해 드립니다.

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1. MRL/Faslpr Lupus Model

   • Fas mutation으로 인체
     루푸스를 충실히 모사
   • Systemic autoimmunity,
     exuberant lymphadenopathy,
     glomerulonephritis 등 특성으로
     인체질환 근접모사
   • 비교적 짧은 기간에 일관된
     결과 도출

2. NZW/B F1 Lupus Model

   • 고전적 루푸스 모델이며 좀 더
     복합적 유전 trait를 통해
     질병 발생
   • 발병 연령이 늦고 관찰
     기간이 다소 긴 모델
   • 기초연구에 폭넓게 이용되며
     효능평가의 2차 시험에도
     적용

루푸스 모델의 진행 전과정 동안 질병활성도 (Disease activity index, DAI),
단백뇨 및 자가항체 검사를 수행하며, End-point에서 조직형태학적 평가,
바이오마커 및 MOA 분석을 통해 최적화된 개발 방향을 제시해 드립니다.

1. Proteinuria &
   Histopathologic Analysis

   • 임상적 효능 예측의 정확도
     향상 위한 기본 솔루션
   • 효능 평가를 위한 고속화된
     모듈러 플랫폼 이용

2. Biomarker &
   Immune Cell Phenotype Analysis

   • 축적된 과학적 경험 통한
     full range study 제공
   • 비용 효율성이 극대화된
     시스템

루푸스 임상에 대한 폭넓은 경험을 바탕으로 면역학적 변화를
시각적으로 확인하고 맞춤형 분석 결과를 도출하며, 최고 퀄리티의
면역염색을 통해 루푸스 활성도 평가의 핵심 파라미터를 제공합니다.

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2. 최적 모듈 시스템을
   통해 최단 기간내
   결과 도출

3. 면역염색 등 맞춤형
   분석 결과로
   차별화 된 서비스

항-dsDNA 항체 및 C4 농도는 질환 활성도와 치료 반응 평가의 표준
지표로 활용되며 치료 반응 추적에 필요한 정확한 정보를 제공합니다.
프리클리나는 Lupus 모델에서 종합적인 지표 분석 결과를 신속하게
제공함으로써 최단 기간 내 신약 개발을 지원합니다.

면역세포의 유세포분석을 통해 각 분획의 비율과 활성상태를 평가함으로써
치료제의 작용기전을 규명하는데 있어 결정적 단서를 제공합니다.
프리클리나의 검증된 분석 역량을 경험해 보세요.

1. IND filing에
   유리한 위치 선점

2. Go-No Go decision
   making에 필수

3. LO 위한 준비에
   핵심 결과